美国发布昂丹司琼引致QT间期延长的警示信息

2021-11-15 13:59:36 来源:

2012年6月29日，宾夕法尼亚州食品保健食品监督管理局（FDA）向公共卫生专业人员发布公告，并称最近完成的一项流行病学的进一步结果断定，单剂静脉麻醉32mg昂丹司琼不太可能会影响肝脏铁娱乐活动（QT间期拉宽），使病患显现出尖端反转型室性心动过速——一种潜在危险性的肝脏节律异常。史克该公司日内宣布对昂丹司琼保健食品简要进行修正，截图32 mg单剂静脉麻醉施打。更新后的简要将明确昂丹司琼可以以更高静脉麻醉施打（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给药性）再次用以和幼儿因放射治疗法造成了的头痛和头痛，但是单剂静脉麻醉施打若无最少16 mg。来自流行病学的原先信息将构成在更新保健食品简要中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）复合物抑制，用以预防癌症放射治疗法、放疗和手术治疗法造成了的头痛和头痛。FDA将及时对终究的研究工作结果进行评估，并将与史克该公司合作关系，探求既安全又能有效预防放射治疗法造成了的头痛和头痛的替代单剂医学上。FDA向公共卫生人员和病患指出建议：·不宜避免使用32 mg单剂昂丹司琼静脉麻醉。原先信息断定，QT间期拉宽具有施打诱发，32 mg单剂静脉麻醉尤为明显。·先天性宽QT综合征、骤然心力衰竭、心动过缓或同时口服拉宽QT间期本品的病患显现出QT间期拉宽的危险性更高。·麻醉昂丹司琼前，不宜首先纠正不太可能不存在的铁解质紊乱，如低血钾或低血镁。·低施打（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给药性）静脉麻醉医学上可用以成年人放射治疗法造成了的头痛和头痛。然而，由于不存在诱发QT间期拉宽的危险性，单剂静脉麻醉昂丹司琼施打若无最少16 mg。·原先信息并未改变已推荐的口服给药性建议，包括单剂口服24 mg预防放射治疗法造成了的头痛和头痛。（宾夕法尼亚州FDA其网站）

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