Clin Cancer Res：阿帕他胺用于非高血压去势抵抗性癌的暴露-反应分析

2021-12-27 05:24:28 来源:

用意：本数据资料分析旨在检验瓦洛他醯（apalutamide）与其活功能性胺基酸N-肼瓦洛他醯曝露相互间的关系，以及同样的临床和安全功能性参数在高风险非转移功能性阉割抵抗功能性恶功能性肿瘤症状中会的应用情形。新设计：这是一个探索的曝露-反应会功能性分析，纳入SPARTAN数据资料分析的1207位症状（瓦洛他醯组成员 806位、CPA组成员 401位）的数据资料。单因素和多因素Cox回归三维检验了瓦洛他醯和N-肼瓦洛他醯曝露(以稳态施打-时间曲面下的占地面积暗示)与无转移生存期(MFS)和常见治疗法紧急过多反应会的相关功能性。Kaplan-Meier图：瓦洛鲁醯(A)、N-肼瓦洛鲁醯(B)和血浆稳态曲面下的活功能性其余部分(C)的曝露四分位(Q1、Q2、Q3、Q4)与无转移生存期(MFS)的相关功能性结果：总体上，瓦洛他醯组成员有21%的症状经历了减施打（240 mg/日增为209 mg/日）。在相比之下较窄的曝露区域，MFS与瓦洛他醯和N-肼瓦洛他醯曝露相互间未发现有统计学普遍功能性的关系。在瓦洛他醯治疗法的症状中会，红斑和体重减轻与较高的瓦洛他醯曝露有统计学普遍功能性。论据：不论曝露程度如何，推荐施打为240 mg/日的瓦洛他醯在SPARTAN试验高风险非转移功能性阉割抵抗功能性恶功能性肿瘤症状老年人中会有类似的转移提前起到。探索功能性曝露-安全分析支持发生过多事件的症状减少施打。原始说是：Carlos Perez-Ruixo, et al. Efficacy and Safety Exposure–Response Relationships of Apalutamide in Patients with Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Clinical Cancer Research. September 1 2020 26 (17) 4460-4467; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-1041