喜大普奔！拜耳治疗子宫内膜异位症新药唯散宁®获批香港交易所

5年底13日，拜耳公司宣布，阴道小肠极高血压症放射治疗药物唯散宁®在华获批上市。唯散宁® 是含有2毫克的地诺孕素注射液，是一必要的、普遍不耐良好的阴道小肠极高血压症的放射治疗可选择，它必要更为严重肿胀、增大肿瘤、增大术后中风率，可以一直安全适用，提极高病患的贫困质量，是专门为放射治疗阴道小肠极高血压症而研发的药物。阴道小肠极高血压症是阴道小肠落叶在宫在腔都有的躯干。这种极高血压的民间组织也随年底经周期而肿大脱落。阴道小肠极高血压的相似躯干是生殖细胞、阴道肌层和阴道周边民间组织1。分之一有5%到10%育龄未婚受此状况影响2,3。阴道小肠极高血压症可所致渐进性痒经，慢性腹膜痒及痒等各有不同种类的肿胀，有时甚至是重度肿胀；还可能影响生育力4。

育龄未婚是阴道小肠极高血压症的主要易感老年人，尽管手术有极佳的治果，但阴道小肠极高血压症的中风率极高，术后的药物放射治疗也很举足轻重5。特别是对于受到肿胀困扰的病患，也主要是通过药物顺利完成更为严重。中所国医药初等教育Association护理人员专业管理主任会主委，中所国医师Association內异症支会副主委，起诉书主治医师副主任周应芳副教授表示：“阴道小肠极高血压症的一直管理前提是更为严重和消除肿胀、加强和保障不孕、增大和减少中风、惧怕和以前发现恶变，提极高病患的贫困质量。”上图：中所国医药初等教育Association护理人员专业管理主任会主委，中所国医师Association內异症支会副主委，起诉书主治医师副主任周应芳副教授促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）是以外常用的阴道小肠极高血压症放射治疗药物，其确切，常用于短期更为严重与阴道小肠极高血压症系统性的腹泻，难以实现一直适用的安全性问题，如骨密度增大以及潮热等卤代烃，限制了其一直适用6,7。周应芳副教授表示：“唯散宁®是放射治疗阴道小肠极高血压症的举足轻重可选择，因为不太可能断定它可以更为严重阴道小肠极高血压症导致的慢性腹膜肿胀，有数年底经肿胀和痒，且一直适用副作用小，不必增加潮热盗汗等卤代烃，不必导致骨密度增大。这是近来唯一能够一直适用帮助这些病患的新疗法。唯散宁®已被断定对于内异症病患止痒的优点与起效时长与GnRH-a药物无相异，且肿胀更为严重是随着时长推移而接下来的（在接下来15个年底的临床研究中所表明），有数痒经、经前期腹膜痒、弥漫性骨盆肿胀和痒觉异常。”关于唯散宁®唯散宁®（2mg地诺孕素片）用于放射治疗阴道小肠极高血压症。是在世界上首个专为放射治疗阴道小肠极高血压症而研发的孕激素，2009年，唯散宁®（地诺孕素片）获得首次上市准许，当前，唯散宁®已在90多个国家获得上市准许（正常：2014年6年底）。累计适用量每年超过15,000,000未婚病患。从一项在252 例阴道小肠极高血压症病患顺利完成的引入GnRH-a 作为阳性比对的研究中所获得的结果推测唯散宁®在肿胀管理的上与GnRH-a相当8,9。一项有数198例阴道小肠极高血压症病患为期3个年底在世界上研究推测，地诺孕素更为严重肿胀显著优于安慰剂10。在药物范围研究中所，阴道小肠极高血压症病患给与了24周的地诺孕素片每日放射治疗，在腹腔镜下，可显着注意到地诺孕素片对病患道格拉斯陷凹中所阴道小肠极高血压症肿瘤的物理现象11。一项回顾性链表研究12，比较阴道小肠极高血压囊肿切除术后（n=568）适用地诺孕素片(n=151)和不适用药物(n=417)老年人5年中风率和副作用，超音波发现与切除前MRI观察到的尺寸相等或更大的肿瘤视为中风。近期，术后适用地诺孕素5年累积到中风率4%，期待放射治疗组则极高达69%。地诺孕素中所度抑止H-P-O轮轴，维系体内荷尔蒙处于放射治疗窗内（即体内荷尔蒙的低水平维系在不兴奋极高血压小肠落叶而又不导致围绝经期腹泻如潮热、盗汗等和骨质丢弃的范围）8,13,14，一直适用5年12,15和极高药物（20mg或30mg/天，24周）研究16近期对血脂、糖代谢等参数无临床意义影响。在临床试验中所，唯散宁®一般不耐性良好。最相似的卤代烃是头痒、头痛等，但会随着放射治疗时长缩短而日渐销声匿迹8,17。数据资料；也：1，Dunselman GA, et al. Hum Reprod. 2014.03; 29(3): 400-12.2，Leyland N et al. J Obstet Gynaecol Can 2010; 32(7 suppl 2): s1–s32.3，WES. Facts-about-endometriosis Pathophysiology of endometriosis-associated.4，谢幸、孔北华、段涛. 主治医师学.第9旧版[M]. 人民卫生出旧版社, 2018. 262-5.5，NICE guideline, Endometriosis: diagnosis and management. 2017.6，Petraglia F et al. Arch Gynecol Obstet 2012；285(1): 1167‒73.7，Hwang H, et al. Obstet Gynecol Sci, 2018; 61(5): 553-64.8，Strowitzki T, et al. Hum Reprod. 2010; 25: 633-41.9，Strowitzki T, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2012; 117(3): 228–33.10，Strowitzki T, et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010 Aug; 151 (2): 193-8.11，Köhler G, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2010; 108: 21-5.12，Ota Y, et al. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015;7(2):63–6713，阴道小肠极高血压症的诊指南[J]. 中所华主治医师杂志, 2015(3):161-9.14，Klipping C et al. J Clin Pharmacol. 2012; 52: 1704-13.15，Thomas R . Archives of Gynecology and Obstetrics. 2018.16，Schindler A E, et al. Archives of Gynecology. 2010; 282(5): 507-14.17，Lang J, et al. J Womens Health (Larchmt). 2018; 27(2): 148-55.