JAMA：两个简单量表指导PFO开口术的决策

在18-60岁青壮年和当这群人心肌梗死病卒当中当中，卵圆孔未闭（PFO）方面性病卒当中占10%。预防PFO方面心肌梗死病卒当中病患者中风性病卒当中的治疗法策略包括抗血栓治疗法或经皮PFO封堵，每种治疗法策略都在实践Guide当中得到承认。

早已完成了六项比较器材上行联合用药治疗法与另行用药治疗法的随机临床飞行测试。分析水平的荟萃数据新发现，上行与较高的心肌梗死病卒当中中风叛将方面。然而，对于一些不能接受用药治疗法的病患者来说，病卒当中中风的意味著高风险即使如此很低，设备上行也依赖于高风险和副作用。最近的Guide忽略了知情共享决策的特殊性，即检验个人受惠概叛将和终身置入设备的高风险。

然而，随机临床飞行测试的分析水平数据分析不一定只发放符合飞行测试条件病患者的参看级别的结果。然而，个别病患者在许多方面依赖于差别，就会会不良影响受惠的就会性。正因如此来讲，单次单q（one-variable-at-a-time）亚组数据分析只能以有限的方式探讨治果的互补（HTE，heterogeneity of treatment effec），但由于病患者同时在许多不同重要方面的差别，因此在多因素所可信度和个体的适用性方面依赖于众所周知的缺陷。

2021年12年初来自英国的Did M. Kent等在 JAMA 上公布了他们对六项 RCT 飞行测试个体大多数人数据的统计数据分析结果，以先前开发的评级该系统结合，检验PFO上行对病卒当中中风的互补。

SCOPE（Systematic， Collaborative， PFO Closure Evaluation）联合会的分析人员分作了所有6项随机临床飞行测试的个体病患者数据，这些飞行测试比较了PFO上行联合用药治疗法与另行用药治疗法对PFO方面病卒当中病患者的作用，共划定了3740名大多数人。这些飞行测试于2000年至2017年在在世界上在世界上进行。

划定的病患者进行了PFO上行联合用药治疗法或单纯用药治疗法。亚组数据分析转用了RoPE（Risk of Paradoxical Embolism）评级（10分评级该系统，得分较高反映了病患者年龄较轻且无血管病致命因素所）和PASCAL（PFO-Associated Stroke Causal Likelihood）形态学该系统，将RoPE评级与PFO高危外观上（房间隔动脉瘤或较大分流）相结合，将病患者分为3类本质：不就会（unlikely）、就会（possible）和很就会（probable）的PFO 方面病卒当中。

主要故事情节为心肌梗死病卒当中。

在57个年初（IQR，24-64）的当中位随访当中，3740名病患者出现121个故事情节事件。用药治疗法的病卒当中年化生育叛将为1.09%（95%CI，0.88%-1.36%），器材上行的病卒当中年化生育叛将为0.47%（95%CI，0.35%-0.65%）（HR，0.41[95%CI，0.28-0.60]）。

亚组数据分析显示统计上显着的相互作用。低RoPE评级低与高RoPE评级病患者主要故事情节（心肌梗死病卒当中）的HRs则有0.61（95%CI，0.37-1.00）和0.21（95%CI，0.11-0.42）（相互作用P=0.02）。PASCAL形态学该系统形态学为不就会、就会和很就会的病患者主要故事情节（心肌梗死病卒当中）的HRs则有1.14（95%CI，0.53-2.46）、0.38（95%CI，0.22-0.65）和0.10（95%CI，0.03-0.35）（相互作用P=0.003）。2年时，PASCAL形态学不就会、就会和很就会病患者的主要故事情节（心肌梗死病卒当中）意味著高风险减少叛将则有？0.7%（95% CI，-4.0%至2.6%、2.1%（95%CI，0.6%-3.6%）和2.1%（95%CI，0.9%-3.4%）。

PASCAL形态学不就会病患者的器材方面不良事件叛将较高；随机45天后，PASCAL形态学不就会、就会和很就会病患者的器材增加房颤的意味著高风险则有4.41%（95%CI，1.02%至7.80%），1.53%（95%CI，0.33%至2.72%）和0.65%（95%CI，？0.41%至1.71%）。

最终著者认为，对于18至60岁的PFO方面病卒当中病患者，根据病卒当中与PFO本质的概叛将形态学，不同组别的病患者转用上行器材减少病卒当中中风的高风险是不同的。该形态学该系统具有指导个体化决策的意志力。

原始出处：

Did M. Kent， et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke. JAMA. 2021 Dec 14；326(22)：2277-2286. doi： 10.1001/jama.2021.20956.