喜大普奔！拜耳治疗子宫内膜异位症新药唯散宁®获批证券交易所

5翌年13日，拜耳公司日前，卵巢血管壁特异性症放射治疗新药唯散宁®在华获批股票。唯散宁® 是包含2毫克的地诺孕可抑制本品，是一直接的、普遍不耐良好的卵巢血管壁特异性症的放射治疗选择，它直接减低瘙痒、缩小结膜、降低术后罹患率，可以曾一度安全应用于，提高病征的社会生活恒星质量，是专门为放射治疗卵巢血管壁特异性症而制造的抗生可抑制。卵巢血管壁特异性症是卵巢血管壁繁殖在离宫腔以外的部位。这种特异性的组织也随翌年经周期而出血脱落。卵巢血管壁特异性的常见于部位是**、卵巢肌层和卵巢临近组织1。至少有5%到10%育龄男士受此状况影响2,3。卵巢血管壁特异性症可造成了渐进性痛经，慢性结膜痛及性交痛等不同种类的瘙痒，有时甚至是重度瘙痒；还也许影响生育力4。

育龄男士是卵巢血管壁特异性症的主要易感青年人，尽管手术后有较好的放射治疗效果，但卵巢血管壁特异性症的罹患率高，术后的抗生可抑制放射治疗也很极其重要5。尤其是对于受到瘙痒困扰的病征，也主要是通过抗生可抑制透过加剧。中会国医药高等教育该学会妇产科工程技术理事会主任委员，中会国外科该学会內异症支部副主任委员，北京大学第一医院妇产科副主任周应芳系主任回应：“卵巢血管壁特异性症的曾一度经营管理目标是减低和补救瘙痒、促进和保护生育能力、降低和缩减罹患、轻视和早期推测恶变，提高病征的社会生活恒星质量。”示意图：中会国医药高等教育该学会妇产科工程技术理事会主任委员，中会国外科该学会內异症支部副主任委员，北京大学第一医院妇产科副主任周应芳系主任促性腺激可抑制释放激可抑制激动剂（GnRH-a）是目当年常用的卵巢血管壁特异性症放射治疗抗生可抑制，其疗效确切，常用于短期加剧与卵巢血管壁特异性症相关的症状，考虑曾一度应用于的安全性问题，如骨密度降低以及潮热等烷基化，限制了其曾一度应用于6,7。周应芳系主任回应：“唯散宁®是放射治疗卵巢血管壁特异性症的极其重要选择，因为仍然证明它可以加剧卵巢血管壁特异性症惹来的慢性结膜瘙痒，有数翌年经瘙痒和性交痛，且曾一度应用于副作用小，一定会增加潮热盗汗等烷基化，一定会惹来骨密度降低。这是多年来唯一能够曾一度应用于借助这些病征的新疗法。唯散宁®已被证明对于内异症病征止痛的效果与短时间星期与GnRH-a类抗生可抑制无差异，且瘙痒加剧是随着星期推移而年中的（在年中15个翌年的临床科学研究中会显示），有数痛经、经当年期结膜痛、炎症骨盆瘙痒和痛觉精神状态。”关于唯散宁®唯散宁®（2mg地诺孕可抑制片）用于放射治疗卵巢血管壁特异性症。是亚洲地区首个专为放射治疗卵巢血管壁特异性症而制造的孕激可抑制，2009年，唯散宁®（地诺孕可抑制片）授予首次股票许可，当当年，唯散宁®已在90多个国家授予股票许可（正常：2014年6翌年）。累计应用于量每年有约15,000,000男士病征。从一项在252 例卵巢血管壁特异性症病征透过的采用GnRH-a 作为中性比对的科学研究中会授予的结果证实唯散宁®在瘙痒经营管理的疗效上与GnRH-a更为8,9。一项有数198例卵巢血管壁特异性症病征为期3个翌年亚洲地区科学研究证实，地诺孕可抑制加剧瘙痒显著优于安慰剂10。在剂量覆盖范围科学研究中会，卵巢血管壁特异性症病征接受了24周的地诺孕可抑制片每日放射治疗，在腹腔镜下，可明显认出地诺孕可抑制片对病征道格拉斯陷凹中会卵巢血管壁特异性症结膜的振荡11。一项回顾性队列科学研究12，比较卵巢血管壁特异性囊肿外科手术后（n=568）应用于地诺孕可抑制片(n=151)和不应用于抗生可抑制(n=417)青年人5年罹患率和副作用，超声推测与切除当年MRI观察到的大小相同或较小的结膜视为罹患。整体而言，术后应用于地诺孕可抑制5年总和罹患率4%，期待放射治疗组则高达69%。地诺孕可抑制中会度抑制H-P-O传动装置，依靠体内荷尔蒙保持稳定放射治疗窗内（即体内荷尔蒙的水平依靠在不焦虑特异性血管壁繁殖而又不惹来围绝经期症状如潮热、盗汗等和骨质被窃的覆盖范围）8,13,14，曾一度应用于5年12,15和高剂量（20mg或30mg/天，24周）科学研究16整体而言对血脂、糖代谢等参数无临床意义影响。在临床试验中会，唯散宁®一般不耐性良好。最常见于的烷基化是头痛、乳房不适等，但会随着放射治疗星期延长而慢慢地消失8,17。数据来源：1，Dunselman GA, et al. Hum Reprod. 2014.03; 29(3): 400-12.2，Leyland N et al. J Obstet Gynaecol Can 2010; 32(7 suppl 2): s1–s32.3，WES. Facts-about-endometriosis Pathophysiology of endometriosis-associated.4，谢幸、孔北华、段涛. 妇产科学.第9海外版[M]. 人民卫生出海外版社, 2018. 262-5.5，NICE guideline, Endometriosis: diagnosis and management. 2017.6，Petraglia F et al. Arch Gynecol Obstet 2012；285(1): 1167‒73.7，Hwang H, et al. Obstet Gynecol Sci, 2018; 61(5): 553-64.8，Strowitzki T, et al. Hum Reprod. 2010; 25: 633-41.9，Strowitzki T, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2012; 117(3): 228–33.10，Strowitzki T, et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010 Aug; 151 (2): 193-8.11，Köhler G, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2010; 108: 21-5.12，Ota Y, et al. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015;7(2):63–6713，卵巢血管壁特异性症的诊治指南[J]. 中会华妇产科杂志, 2015(3):161-9.14，Klipping C et al. J Clin Pharmacol. 2012; 52: 1704-13.15，Thomas R . Archives of Gynecology and Obstetrics. 2018.16，Schindler A E, et al. Archives of Gynecology. 2010; 282(5): 507-14.17，Lang J, et al. J Womens Health (Larchmt). 2018; 27(2): 148-55.