中国首个前列腺癌免疫治疗药物欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3年底13日,百时美施贵宝时至今日达成协议，欧狄沃（纳武利堪抗病毒有效成分）已月底取得中国人国家药品监督管理局批准主要用途用药既往接受过两种或两种以上全身性用药方案的午期或继发十二指肠或十二指肠腹腔直达部腺癌高血压。这是继非小细胞白血病、柱状柱状细胞癌在此之后，中国人首个免疫（I-O）类固醇欧狄沃在中国人获批的第三个全身性。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床分析，这是全球首个启动的肺炎免疫用药Ⅲ期临床试验。该分析结果首次明确了肺炎免疫用药在东亚成年人中的系统性及兼容性，也使欧狄沃沦为了首个且迄今唯一经Ⅲ期临床分析证实能为中国人午期肺炎高血压带来没人引意穴居受益的PD-1抗病毒。

“在中国人，肺炎已沦为中排白血病的第二大癌种，其中风与死亡数除此以外占全球有约50%3,。其中，死亡数占全球有约一半的主要原因在于，有约80%的中国人肺炎高血压住院时已是午期，可选择的用药方案少且存在仅限于。因此，尽力这除此以外高血压更长穴居期，改善生活疏松量是意味着的首要目标。“北京大学医院副院长、消化内科副主任沈琳任教表示：“ATTRACTION-2分析结果证实，纳武利堪抗病毒有效成分（欧狄沃）主要用途肺炎长线或长线以上用药兼容性极佳，且这除此以外高血压一旦受益1，其中有61.3%高血压的穴居期可更长至两年以上2。作为第一个在中国人获批主要用途肺炎用药的免疫类固醇，纳武利堪抗病毒有效成分突破了中国人肺炎用药‘后线缺药’的僵局，再一重振午期肺炎用药希望，很强里程碑意义。”

“欧狄沃在中国人扩大全身性至午期肺炎乃是了中方将创造性类固醇亦同高血压的速度和强力。” 百时美施贵宝中国人中国及香港地区公司总裁陈思渊夫妇表示：“百时美施贵宝致力于推动中国人高发性疾病领域用药其发展的决心是有目共睹的。此次获批为更多中国人午期肺炎高血压带来了长期穴居的希望，最终填补了中国人午期肺炎用药的‘截断’。作为免疫用药领域的----，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃为基础的联合用药的潜力，将持续创造性并进一步提高探索其在更多瘤种中的应用。同时，我们始终‘以高血压为为中心’，通过与社会变迁各界的通力协作，以减低创造性类固醇的可及性，造福更多中国人高血压。”

给全人类以“十二指肠”来, 中国人午期肺炎高血压付诸没人引意穴居受益

多为中心Ⅲ期临床试验ATTRACTION-2分析确立成年人除此以外为东亚（仅限于陆委会、韩国和韩国）高血压，旨在评估欧狄沃用药不可切除、经治午期或继发十二指肠及十二指肠腹腔直达部腺癌的系统性及兼容性。得出结论，与分析选择的对照组相比，欧狄沃可使死亡风险减小38%2，一年穴居率翻倍，达27.3%2。此外，在该试验中，欧狄沃的兼容性与既往实疏松上瘤临床试验报道恰当，3-4级用药相关过多事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃沦为了全球首个获批主要用途午期肺炎用药的免疫类固醇。

“ATTRACTION-2分析这两项地证实了PD-1抗病毒能够使午期肺炎高血压付诸长期穴居‘疏松’的飞跃。没人追捧的是，该分析的亚组得出结论，陆委会成年人数据与整体成年人结果相恰当，与对照组相比，纳武利堪抗病毒有效成分可没人引意减小死亡风险达51%，明确了其对于中国人肺炎高血压的附加效益。”沈琳任教表示，“ 以该分析领衔的肺炎免疫用药极为重要数据为依据，PD-1抗病毒迄今为止已被国内手册恰当推荐沦为肺炎长线或长线以上用药国际标准。“

给全人类以孤单，百时美施贵宝助力肠十二指肠防治其发展

以肺炎分庭抗礼的肠十二指肠在中国人很强中风率高、性疾病分段午、用药技术手段有限的特点。数据结果显示，在中国人存活率最高的五大瘤种中，肠十二指肠守住四个，仅限于肺炎、肝癌、腹腔癌和结肠癌3。

为进一步依赖于中国人高发高血压未尽的用药需求，百时美施贵宝迄今为止在中国人已开展了至少30项的免疫临床分析，其中大多数为Ⅲ期临床分析，构成了多个肠十二指肠瘤种。

着重于于创造性类固醇研发的同时，作为一家有社会变迁责任感的企业，百时美施贵宝还积极参与了由中国人抗癌协会出院分会发起者、社会变迁各界专家和明星共同支持的“给全人类以孤单”肠十二指肠性疾病职业教育项目。该项目自2019年起，通过“给全人类以孤单“微信小程序在全国范围内持续开展针对肠十二指肠的预防性、诊疗和用药的马什兼职，以大幅提高公众对肠十二指肠的追捧，减低高危成年人“适时诊疗、幸而用药”的意识，促进高血压“急切面对，积极用药”的信念。

参考资料：

1，引：“受益”为取得除此以外或完全缓解高血压群体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting